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Prazos de Credenciamento no SNGPC
De acordo o artigo n.º 2 da instrução normativa n.º 11 de 31 de outubro de 2007, fica estabelecido os seguintes critérios para a realização do credenciamento ao SNGPC no web site da ANVISA. Farmácias: - Em todo o território nacional: 27/01/2008; Drogarias: - Regiões Sul, Sudeste e Distrito Federal: 27/01/2008; - Região Nordeste: 27/01/2008; - Regiões Norte e Centro-Oeste*: 26/04/2008; *Exceto Distrito Federal Livro de Registro de Controlados De acordo o artigo n.º 5 da da Instrução Normativa nº 11 de 31 de outubro de 2007, o encerramento do livro de registro junto ao órgão de vigilância sanitária competente deve se efetivar após o prazo final de credenciamento previsto no cronograma. Balanços Trimestrais e Anuais (BSPO & BMPO) De acordo o artigo n.º 19 da referida resolução, os estabelecimentos continuarão a apresentar e encaminhar aos órgãos competentes de vigilância sanitária os balanços trimestral e anual de Substâncias Psicoativas e Outras Sujeitas a Controle Especial (BSPO), os balanços trimestral e anual de Medicamentos Psicoativos e Outros Sujeitos a Controle Especial (BMPO) e a relação mensal das notificações de receitas "A" (RMNRA), conforme disposto na legislação vigente, mesmo após o credeciamento do estabelecimento junto ao Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC). Consultas Públicas Instruções Normativas IN 9 - Produtos permitidos para dispensação e comercialização. IN 10 - Medicamentos permitidos ao alcance do consumidor. IN 11 - Orientações e procedimentos para implementação da RDC 27.Resoluções da Diretoria Colegiada RDC 18 - Atualização da Portaria 344. RDC 27 - Dispõe sobre o SNGPC. RDC 44 - Boas Práticas Farmacêuticas e outras providências. RDC 58 - Dispõe sobre o controle de substâncias anorexígenas. RDC 67 - Dispõe sobre as boas práticas de manipulação. RDC 67 (anexo) - Dispõe sobre as boas práticas de manipulação. RDC 76 - Dispõe sobre orientação ao credenciamento ao SNGPC. RDC 80 - Dispõe sobre o fracionamento de medicamentos. RDC 135 - Regulamento técnico para medicamentos genéricos.
Acesse o web site oficial da ANVISA para melhores informações sobre o SNGPC. As farmácias e drogarias podem obter melhores informações sobre a forma de credenciamento no web site da ANVISA. Acesse as dúvidas mais freqüentes sobre o SNGPC na página oficial da ANVISA. Saiba como realizar o lançamento do inventário inicial no web site da ANVISA através deste passo a passo oficial. |